À partir du 1er octobre 2025, les patients diabétiques de type 2 traités par un analogue du GLP-1 dans le cadre d’un Trajet de soins pourront consulter leur médecin afin qu’il introduise une demande d’autorisation de remboursement auprès du médecin-conseil de leur mutualité, indique l’INAMI dans un communiqué publié mardi. Une période transitoire de quatre mois est prévue pour permettre à tous les patients concernés d’obtenir cette autorisation préalable avant son caractère obligatoire fixé au 1er février 2026.
L’INAMI précise que la mesure n’a pas pour objet de restreindre l’accès au remboursement, mais de sécuriser l’usage de ces traitements face à des détournements hors indication (utilisation comme coupe-faim) qui ont pesé sur le budget de l’assurance soins de santé. L’institut considère que les adaptations de mai dernier n’ont pas apporté de réponse suffisante et qu’un contrôle a priori par les mutualités est nécessaire pour maintenir le remboursement en faveur des personnes diabétiques.
Concrètement, dès le 1er octobre 2025, les médecins pourront solliciter l’autorisation via l’application électronique CIVARS. Les pharmaciens disposeront d’une vérification en temps réel des autorisations via MyCareNet. Jusqu’au 31 janvier 2026, deux voies de remboursement coexisteront : soit une prescription portant la mention « Trajet de soins Diabète » (TSD) vérifiée par le pharmacien dans MyCarenet-MemberData, soit une prescription (avec ou sans mention TSD) accompagnée d’une autorisation de la mutualité, vérifiée dans MyCareNet-Chapitre IV. À partir du 1er février 2026, le remboursement ne sera accordé que sur présentation d’une prescription et d’une autorisation préalable valide délivrée par le médecin-conseil. Les autorisations auront une durée de 12 mois et s’inscrivent dans un circuit intégralement électronique.
La consolidation vise la classe des analogues du GLP-1 : Ozempic®, Rybelsus®, Trulicity®, Victoza® et Xultophy® (Mounjaro® étant déjà soumis à autorisation préalable). Les autres antidiabétiques demeurant au § 5480000 ne sont pas modifiés : les médecins continueront d’indiquer la mention « TSD » sur l’ordonnance lorsque les conditions de remboursement sont remplies, et les pharmaciens délivreront en tiers payant après vérification du TSD dans MyCarenet-MemberData.
Le nombre maximum de conditionnements remboursés reste limité depuis le 1er mai 2025, sur base de la posologie maximale. Les autorisations octroyées avant le 1er mai 2025 restent valables jusqu’à leur échéance ; celles délivrées depuis cette date sont soumises aux quotas de conditionnements. À titre d’exemple, pour l’Ozempic®, la posologie maximale retenue est de 1 mg/semaine sur 12 mois.
L’INAMI met en avant un cadre désormais harmonisé pour l’ensemble de la classe thérapeutique, renforcé par le remboursement de Mounjaro® depuis le 1er juillet 2025. L’objectif est d’assurer disponibilité et accessibilité des antidiabétiques aux personnes qui en ont l’indication, tout en évitant les usages hors cadre ayant émergé ces dernières années.
En parallèle des traitements médicamenteux, la Belgique propose des prises en charge remboursées adaptées au profil du patient : Trajet de démarrage Diabète de type 2, Trajet de soins Diabète de type 2 pour les stades plus avancés, et programmes d’accompagnement en centres du diabète spécialisés pour les formes sévères. Cette structuration, combinée à l’autorisation préalable et aux outils électroniques (CIVARS, MyCareNet), vise à clarifier les procédures pour les prescripteurs et les pharmaciens sans alourdir la charge administrative des patients déjà suivis dans le cadre d’un TSD.
